2026년 스마트 전자약 종합지원센터 인허가 지원 기업 상시 모집 공고
AI한눈 정리
이 사업은 국내 스마트 전자약 기술개발 기업을 대상으로 제품의 국내·외 인허가 획득을 위한 기술지도와 인증지원을 제공합니다. 의료인공지능, 사이버보안, S/W 밸리데이션 등 기술지도와 IEC 60606-1 등 인증 대응을 지원합니다.
신청은 상시 모집이며, 이메일로 접수 후 서류 평가를 통해 선정됩니다.
정보 갱신일 ·
꿀팁신청 노하우
스마트 전자약 분야에서 국내외 시장 진출을 목표로 하는 중소기업에 특히 유리한 사업으로, 의료기기 인허가 경험이 부족한 기업이라면 반드시 활용해야 합니다. 자격 조건에서 자주 놓치는 함정은 단순 기술개발 기업만 해당된다고 오해하는 점인데, 실제로는 스마트 전자약 제품의 H/W와 S/W 통합 인허가를 준비 중인 모든 중소기업이 지원 가능합니다.
신청 시 핵심 팁은 기술지도 항목 중 의료 인공지능과 사이버보안 분야의 구체적인 애로사항을 이메일 본문에 명확히 기재하여 지원 필요성을 어필하는 것입니다. 평가에서는 인허가 지원의 실현 가능성과 제품의 시장성 항목이 중점적으로 검토되므로, 현재 개발 단계와 목표 시장의 규제 요건을 간결하게 정리해 제출하세요.
지원 규모와 요건AI 분석
- 사업 공고 및 접수(상시 접수)
- 기업 평가·선정(접수 후 2주 이내)
- 선정 결과 통보(선정 후 2주 이내)
- 협약 체결(선정 후 2주 이내)
- 기업 지원 수행(협약일~2026.11.30)
첨부파일 3개
사업 개요
보건복지부 「스마트 전자약 사업화 종합지원센터」 사업의 일환으로, 국내 스마트 전자약 제조기업의 국내ㆍ외 시장 진출을 위해 인허가에 필요한 기술지도, 인증지원을 수행하고자 합니다. 이에 지원 공고를 아래와 같이 안내하오니, 지원을 희망하는 국내 전자약 기술개발 기업은 본 공고문에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. ☞ 국내 스마트 전자약 기술개발 기업 ☞ 스마트 전자약 개발 제품에 대한 H/W 및 S/W 통합 인허가 지원 - 기술지도 : 의료 인공지능, 사이버보안, S/W 밸리데이션 - 인증 지원 : 국내외 인허가 요구사항 및 절차 안내, IEC 60606-1, ISO 14708-1 등
자주 묻는 질문AI
Q.의료기기이지만 스마트 전자약이 아닌 제품도 지원받을 수 있나요?⌄
아니요, 이 사업은 스마트 전자약(하드웨어와 AI 기반 소프트웨어가 융합된 의료기기) 기술개발 기업만 지원 대상입니다.
Q.지원 후 산출물이 한국산업기술시험원에 의해 사용될 수 있나요?⌄
네, 지원받은 기업은 산출물이 본 사업의 실적 증빙자료로 활용되기 위해 한국산업기술시험원이 사용할 수 있음에 동의해야 합니다.
Q.지원 내용에 현금이나 자금은 제공되나요?⌄
아니요, 이 사업은 기술지도(의료AI, 사이버보안, S/W 밸리데이션)와 인증지원(국내외 인허가 절차, 안전성 규격)을 제공하며, 별도의 자금 지원은 없습니다.
Q.선정 후 협약 체결까지 얼마나 걸리나요?⌄
선정 결과 통보 후 2주 이내에 협약이 체결됩니다.
Q.평가가 서류 외에 발표나 현장평가로 전환될 수 있나요?⌄
네, 상황에 따라 발표 평가나 현장평가가 포함될 수 있습니다.
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| 사업명 | 지원 대상 | 마감 | 지역 | 주관기관 |
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