국제인증지원센터 인허가 전문상담 참여기업 모집 공고
AI한눈 정리
의료기기 제조기업을 대상으로 해외 인허가(CE MDR, FDA 등) 취득 과정의 애로사항을 해결해주는 1:1 맞춤형 전문상담 프로그램입니다. 대면 또는 온라인 상담으로 진행되며, 신청은 이메일로 접수합니다.
상담을 통해 글로벌 시장 진출 전략을 수립하고 인허가 리스크를 줄일 수 있습니다.
정보 갱신일 ·
꿀팁신청 노하우
의료기기 제조기업 중 CE MDR이나 FDA 같은 해외 인허가 준비에 어려움을 겪는 수출 지향형 중소기업에 특히 유리한 프로그램입니다. 자격 요건 자체는 까다롭지 않지만, 신청 시 제품의 인허가 단계를 구체적으로 명시하지 않으면 상담 매칭에서 불이익을 받을 수 있으므로 현재 진행 상황을 정확히 기재하세요.
핵심 팁은 단순한 문의가 아니라 **구체적인 애로사항(예: 기술문서 작성, 임상 평가)**을 미리 정리해 신청서에 포함하는 것입니다. 평가 항목은 따로 명시되지 않았으나, 상담사의 전문성을 고려해 제품 특성과 인허가 현황을 검토할 수 있는 충분한 정보를 제공하는 것이 중요합니다.
지원 규모와 요건AI 분석
첨부파일 3개
사업 개요
한국의료기기협동조합에서 의료기기 국제인증지원센터 사업의 일환으로 의료기기 제조기업의 해외 인허가 애로사항 해소 및 글로벌 시장 진출 지원을 위한「의료기기 인허가 전문상담」 참여기업을 모집합니다. 본 전문상담은 의료기기 해외 인허가 전문가(인허가 컨설턴트, 인증기관 심사원 등)와의 1:1 맞춤형 상담을 통해 기업의 제품 특성과 인허가 현황을 검토하고, 해외 인허가 취득 과정에서 발생하는 애로사항에 대한 해결방안을 함께 검토하는 프로그램입니다. 평소 CE MDR, FDA 등 해외 인허가 준비 과정에서 어려움을 겪고 계신 의료기기 제조기업의 많은 관심과 신청 바랍니다. ☞ 의료기기 제조기업 ☞ 해외 인허가 관련 전반(시장진출, 인허가 전략, 기술문서, 임상, 품질시스템 등) 대면 또는 온라인(화상) 상담 지원
자주 묻는 질문AI
Q.상담은 유료인가요?⌄
본 상담은 정부 지원사업으로 무료로 제공됩니다. 단, 상담 후 추가 컨설팅 등 별도 비용이 발생하는 경우는 해당되지 않습니다.
Q.의료기기 수출 경험이 없어도 신청 가능한가요?⌄
네, 가능합니다. 해외 인허가 준비 과정에서 어려움을 겪는 모든 의료기기 제조기업이 대상이며, 초기 단계 기업도 지원할 수 있습니다.
Q.상담 내용은 기밀이 보호되나요?⌄
네, 상담 과정에서 다루는 기업의 기술 정보와 인허가 전략은 비밀로 유지되며, 외부에 공개되지 않습니다.
Q.한 기업이 여러 번 상담을 신청할 수 있나요?⌄
공고에 명시된 내용은 없으나, 일반적으로 1회 상담 후 추가 필요 시 재신청 가능할 수 있습니다. 자세한 사항은 문의처로 확인하시기 바랍니다.
Q.상담 후 실무 적용까지 지원받을 수 있나요?⌄
본 프로그램은 상담 중심으로 실무 적용까지 직접 지원하지는 않습니다. 다만, 상담을 통해 구체적인 로드맵과 해결 방안을 제시받을 수 있습니다.
이 페이지는 기업마당 공공데이터를 바탕으로 정리한 정보입니다. 지원 조건과 일정은 변경될 수 있으니 신청 전 반드시 공고 원문을 확인하세요.
정부지원사업 관련도가 높은 사업
본 페이지와 관련도가 높은 3개 사업을 한눈에 비교해드립니다.
| 사업명 | 지원 대상 | 마감 | 지역 | 주관기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 미국 시카고 방사선 의료기기 전시회(RSNA 2026) 한국관 참… | 중소기업 | 2026.07.24 | 전국 | 산업통상부 |
| [부산] 2026년 전문연구기관 지원 참여기업 모집 공고 | 중소기업 | 2026.10.31 | 부산 | 부산광역시 |
| 2026년 스마트 전자약 종합지원센터 인허가 지원 기업 상시 모집 공고 | 중소기업 | 상시 | 전국 | 보건복지부 |
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본 정보는 각 기관 공고를 정리한 것으로, 최종 내용은 공고 원문을 확인하세요.